Лечение ВПЧ-ассоциированных поражений
Лечение ВПЧ-ассоциированных поражений
Огромные надежды подаёт иммунотерапия персистирующей ВПЧ инфекции.
Так, например, в Мексике уже одобрена для применения в клинической практике первая лечебная вакцина, используемая при интраэпителиальных поражениях. Правительство государства приняло такое решение после успешного завершения в декабре 2014 года III фазы клинического исследования вакцины. В исследовании приняли участие 1176 женщин с ВПЧ ассоциированными интраэпителиальными неоплазиями шейки матки, уретры, вульвы или ануса. Также 180 мужчин с поражением уретры и ануса. Терапевтическую вакцину больным вводили непосредственно в очаг поражения. По результатам гистологического исследования установлено, что у 89% женщин поражения регрессировали полностью. У остальных уменьшились, у 83% испытуемых вирус элиминировался из организма. Никаких заметных побочных эффектов в ходе исследования зарегистрировано не было.
Вероятно, в скором времени терапевтическая вакцина прочно войдёт в клиническую практику не только в Мексике, но и во всём мире. А пока в лечении ВПЧ ассоциированных поражений клиницисты достаточно успешно используют другие иммуномодулирующие средства. Один из наиболее известных препаратов — инозин пранобекс (в России он представлен, например, под торговым наименованием «Гроприносин»), представляющий собой производное аденозина.
Гроприносин
Гроприносин обладает иммуномодулирующей и противовирусной активностью. Стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и продукцию ими интерферонов. Гроприносин блокирует репликацию ДНК и РНКвирусов, в том числе папилломавирусов. Многочисленные исследования свидетельствуют о том, что использование Гроприносина при доброкачественных заболеваниях шейки матки и LSIL позволяет ускорить элиминацию вируса и уменьшить частоту рецидивов. Причем как в монорежиме, так и в комбинации с хирургическим лечением (в зависимости от тяжести клинической ситуации).
Оценка эффективности препарата инозин пранобекс
В исследовании, завершённом в 2014 году, в которое было включено 128 пациенток с LSIL, метаплазией, дискератозом, лейкоплакией или клетками типа StatusPraesens / 12 ASCUS. У всех пациенток выявлен ВПЧ онкогенных типов и была проведена оценка эффективности препарата инозин пранобекс. Оценка проводилась в сравнении с наблюдательной тактикой (без медикаментозного лечения). Все пациентки были разделены на три группы. Представительницы первой (n=48) получали инозин пранобекс в течение 28 дней в дозе 500 мг на 10 кг массы тела в три приёма. Женщины из второй группы (n=41) — тот же препарат в той же дозе в течение 14 дней; пациентки из третьей, контрольной группы (n=39) просто находились под динамическим наблюдением. Вот что было установлено при контрольном обследовании через 6 мес.
- По результатам цитологического исследования «норма» определена у 37 (77%) женщин первой группы, у 23 (56%) — во второй группе и лишь у 14 (36%) — в третьей.
- Нормальная кольпоскопическая картина была выявлена у 81; 80 и 59% пациенток из первой, второй и третьей групп соответственно.
- Элиминация вируса произошла у 45 (94%), 32 (78%) и 17 (44%) испытуе мых из первой, второй и третьей групп соответственно.
- На основании полученных результатов авторы исследования сделали заключение. Инозин пранобекс — оптимальное решение для лечения начальных поражений эпителия шейки матки. При этом наиболее хороших результатов можно достичь при полном — 28 дневном — режиме приёма препарата.
В другом исследовании 2015 года проводили оценку эффективности инозина пранобекса после хирургических вмешательств на шейке матки, выполненных по поводу цервикальных доброкачественных и предраковых заболеваний. В этой работе приняли участие 73 пациентки, которые были распределены в две группы: часть женщин в послеоперационном периоде получали инозин пранобекс, остальным пациенткам дополнительно препарат не назначали. Спустя 60 дней в основной группе полная элиминация вируса отмечена у 32 (94%) женщин, в группе сравнения — у 30 (77%), рецидив папилломавирусной инфекции в клинически значимой форме произошёл у одной (2%) и трёх (10%) пациенток соответственно. Принимая во внимание полученные результаты, авторы заключили, что комплексное лечение пациенток с ВПЧ ассоциированными заболеваниями шейки матки с назначением иммуномодулирующей терапии значительно — в 5 раз — уменьшает риск рецидива патологического процесса.
Российское исследование 2015 года
Заслуживает внимания также российское исследование 2015 года, в котором оценивали эффективность инозина пранобекса в составе комплексной терапии при LSIL и HSIL. Участницами исследования стали 123 пациентки, которые в за висимости от тяжести поражения и вирусной нагрузки получали определённый комплекс терапевтических мероприятий.
Женщинам с CIN I (n=53) при вирусной нагрузке менее 10 3 копий ДНК ВПЧ на 10 5 клеток, свидетельствующей о транзиторном течении вирусного процесса, назначали инозин пранобекс по 50 мг/кг массы тела в сутки в течение 10 дней, и так три раза с 10 дневными перерывами. В результате такого лечения выздоровление (нормальные результаты расширенного кольпоскопического исследования, элиминация ВПЧ) наступило у 51 (96%) пациентки. Больным CIN I (n=21) с более высокой вирусной нагрузкой — 10 3,5–5 копий ДНК ВПЧ на 10 5 клеток, указывающей на персистенцию папилломавирусной инфекции, назначали инозин пранобекс в том же режиме. После этого проводили радиоволновую аблацию патологически изменённых участков. На послеоперационном этапе вновь назначали инозин пранобекс (три курса по 10 дней через каждые 2 мес). Выздоровление наступило у 20 (95%) женщин. Пациентки с тяжёлой формой дисплазии и предраком получали лечение у онколога в соответствии с тяжестью заболевания.
Вывод
Таким образом, был сделан вывод, что комплексное лечение больных с ВПЧ ассоциированными поражениями шейки матки способствует положительному эффекту. В частности, позволяет достичь полного выздоровления у больных не прибегая к хирургическому вмешательству.
Комплексное лечение пациенток с ВПЧ-ассоциированными заболеваниями шейки матки с назначением иммуномодулирующей терапии значительно (в 5 раз) уменьшает риск рецидива патологического процесса.